一、產(chǎn)品概述
起泡點(diǎn)完整性測(cè)試儀是公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的一款設(shè)備，該產(chǎn)品采用的檢測(cè)技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。支持定做要求，起泡點(diǎn)完整性測(cè)試儀滿(mǎn)足2020年頒布的《藥典》要求，實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名，并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)。

二、儀器特點(diǎn)

1.功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性的所有測(cè)試方法；

2.采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；

3.優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算，縮短了測(cè)試時(shí)間；

4.10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì)，友好的人機(jī)界面，操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠；

5.自動(dòng)自檢功能，對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢，開(kāi)機(jī)后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)；

6.科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；

7.儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄多項(xiàng)操作事件日志，真正滿(mǎn)足數(shù)據(jù)完整性的要求；

8.可建立1000組預(yù)存方案，可以多種濾芯類(lèi)型和現(xiàn)場(chǎng)不同的測(cè)試條件，儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化；

9.增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)了三曲線(xiàn)的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；

10.支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn)；

11.可根據(jù)客戶(hù)要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求，并支持無(wú)線(xiàn)通訊功能；

12.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤；

13.儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢(xún)及導(dǎo)出；

14.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長(zhǎng)至100m,使上游體積的測(cè)試更加準(zhǔn)確，儀器更能滿(mǎn)足現(xiàn)場(chǎng)的使用條件，而不影響測(cè)試結(jié)果；

15.內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn)，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；

16.采用中英文雙語(yǔ)操作界面；

17.多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

18.1000個(gè)用戶(hù)賬號(hào)，多達(dá)四極的用戶(hù)管理權(quán)限，且每個(gè)用戶(hù)的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定，更靈活的滿(mǎn)足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要，用戶(hù)信息及權(quán)限配置；

19.可做到12芯20英寸濾筒的測(cè)試，大大提高使用者的工作效率；

20.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶(hù)的需要定制多種工業(yè)總線(xiàn)和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線(xiàn)全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套；

21.自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶(hù)的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)服務(wù)，能夠保證客戶(hù)放心使用該儀器，還可以為客戶(hù)過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

22.本儀器通過(guò)歐盟CE證。

完整性測(cè)試儀是一種用于評(píng)估產(chǎn)品或組件密封性、結(jié)構(gòu)完整性的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應(yīng)用于多個(gè)行業(yè)以確保安全、質(zhì)量和合規(guī)性。其核心原理通常基于非破壞性檢測(cè)技術(shù)，如氣體滲透、壓力變化或液體侵入等方法，能夠精準(zhǔn)識(shí)別微小缺陷‌12。以下從多個(gè)維度詳細(xì)說(shuō)明其應(yīng)用領(lǐng)域。

醫(yī)藥行業(yè)
在醫(yī)藥領(lǐng)域，完整性測(cè)試儀主要用于保障藥品和醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌性與安全性。例如，它被用于檢測(cè)西林瓶、安瓿瓶和預(yù)充針等包裝的密封性，防止微生物或污染物侵入，確保藥品在存儲(chǔ)和使用過(guò)程中保持穩(wěn)定‌3。同時(shí)，該儀器還驗(yàn)證過(guò)濾器（如濾芯）的完整性，避免生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染，這對(duì)無(wú)菌制劑和生物制藥至關(guān)重要‌1。此外，手套完整性測(cè)試儀在手術(shù)室或?qū)嶒?yàn)室中用于檢測(cè)防護(hù)手套的微小針孔，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和患者免受病原體暴露‌.

例如，氣調(diào)包裝（MAP）的完整性測(cè)試可維持食品新鮮度，減少浪費(fèi)。

電子產(chǎn)品對(duì)防潮、防靜電和機(jī)械保護(hù)要求高，完整性測(cè)試儀在此領(lǐng)域用于檢測(cè)包裝材料（如泡沫盒、防靜電袋）的密封效果。通過(guò)模擬實(shí)際使用條件，該儀器可驗(yàn)證包裝能否有效隔離濕氣、灰塵或靜電放電，從而避免產(chǎn)品損壞‌35。此外，它也應(yīng)用于電子元件（如芯片或連接器）的內(nèi)部結(jié)構(gòu)完整性檢測(cè)，確保長(zhǎng)期可靠性。

化妝品行業(yè)
化妝品包裝需要兼顧美觀(guān)、密封性和耐用性，完整性測(cè)試儀幫助制造商評(píng)估瓶蓋、泵頭或軟管的密封性能。這能防止產(chǎn)品在貨架期因泄漏或污染而失效，維持產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者信任‌5。例如，對(duì)于乳霜或香水等產(chǎn)品，測(cè)試儀可模擬擠壓或溫度變化，驗(yàn)證包裝的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。

工業(yè)與制造領(lǐng)域
在通用工業(yè)中，完整性測(cè)試儀適用于管道、容器、閥門(mén)等大型組件的缺陷檢測(cè)。它通過(guò)壓力衰減或氣體滲透原理，快速識(shí)別裂紋、漏洞或焊接缺陷，提高生產(chǎn)安全性和效率‌2。該儀器還用于質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，通過(guò)自動(dòng)化測(cè)試降低次品率，并支持工藝優(yōu)化‌2。例如，在化工設(shè)備維護(hù)中，它可檢測(cè)反應(yīng)釜或儲(chǔ)罐的完整性，預(yù)防泄漏事故。

研發(fā)與實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用
科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)研發(fā)部門(mén)使用完整性測(cè)試儀評(píng)估新材料或新設(shè)計(jì)的性能。通過(guò)定制化測(cè)試參數(shù)（如壓力、溫度或化學(xué)環(huán)境），研究人員能分析產(chǎn)品在條件下的表現(xiàn)，指導(dǎo)產(chǎn)品改進(jìn)‌24。例如，在開(kāi)發(fā)新型過(guò)濾膜或防護(hù)材料時(shí)，該儀器提供數(shù)據(jù)支持，加速創(chuàng)新進(jìn)程。

特殊環(huán)境應(yīng)用
在高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域如核工業(yè)、航空航天或生物安全實(shí)驗(yàn)室，完整性測(cè)試儀用于驗(yàn)證防護(hù)裝備（如手套或密封服）在高壓、輻射或低溫環(huán)境下的可靠性。這能確保操作人員安全，并符合嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)‌。

優(yōu)勢(shì)與趨勢(shì)
完整性測(cè)試儀的自動(dòng)化、高精度和數(shù)據(jù)記錄功能（如存儲(chǔ)測(cè)試結(jié)果以追溯批次）正推動(dòng)其在各行業(yè)的普及。未來(lái)，隨著智能制造和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，該儀器將更深度集成于生產(chǎn)流程，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控和預(yù)測(cè)性維護(hù)‌。