高溫蒸汽滅菌設備主要工作原理是通過蒸汽在高溫、高壓下具有的穿透能力來達到有效滅菌，終使被滅菌品達到無菌狀態的過程，高溫蒸汽滅菌是藥品生產、生物制品生產、醫用物品、器械滅菌等的關鍵環節。
根據醫療安全質量管理文件規定，對滅菌設備進行科學、合理、有效的驗證，是使滅菌能達到預期效果的基本保證�？茖W的滅菌驗證一般通過溫度傳感器、壓力傳感器等，將它們布置在滅菌設備的腔體內，在滅菌過程中對溫度、壓力等物理參數進行監測記錄，通過驗證設備滅菌過程中溫度、壓力隨時間的變化情況來評價滅菌效果，并與滅菌器的溫度、壓力顯示儀表進行比較，給出綜合評價結果，以達到好的滅菌效果。 邁捷克MT-AVS140-6是一款廣泛應用于壓力蒸汽滅菌驗證的完整系統，該系統由六個NIST可溯源耐高溫高壓的數據記錄器、一個IFC406多路復用器接口和一套MADGETECH 4安全軟件組成，符合FDA 21 CFR Part 11標準。 系統組成：
5臺HiTemp140高溫數據記錄器，1” 溫度探頭，具有NIST校準證書
1臺PR140 – NPT耐高溫壓力數據記錄儀，帶有NPT端口，具有NIST校準證書。
1個IFC406多路復用器接口
1套MADGETECH安全數據記錄儀軟件，包含 IQ / OQ / PQ驗證方案和工作簿
技術參數：
HiTemp140是一款堅固耐用、高精度的溫度記錄儀，常用于高壓釜等惡劣環境下使用，不銹鋼外殼，防水，可以承受的溫度高達140 ℃（ 284 °F） ，并具有±0.1 ℃（ 0.18 °F）的精度。
PR140是一款專業用于高壓滅菌驗證的壓力數據記錄儀，這種堅固的數據記錄器可承受溫度高達140℃，防水性能好（ IP68 ）。PR140為不銹鋼外殼，操作環境為20 ° C至+140°C （ 68 ° F至284 °F ），精度高達± 0.03 bar（ ± 0.435 PSI ），該儀器可以通過軟件設定采樣頻率，快可達每秒一次（ 1Hz） ，其非揮發性記憶體可以儲存多達32,700條數據。
MADGETECH 4安全軟件幫助客戶滿足21 CFR Part 11的要求，該軟件可確保電子文件被認為等同于紙質記錄一樣有效，從而節省了時間和精力，MADGETECH 4安全軟件包含有：電子簽名、訪問代碼、安全的數據文件以及合21 CFR Part 11要求的審計跟蹤，并幫助提供數據的完整性。
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